成都服务医疗器械经营许可证的条件

发布日期:2019-10-25 16:39:04

        想要涉足医疗器械行业的人员不在少数,但是医疗器械公司注册并不是你想要注册就可以注册的,他是有一定的条件的,今天成都公司注册小编就给大家讲一下申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件?
   一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。并具有国家认可的相关专业学历或者职称;
  二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
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  三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
  四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度,不良事件的报告制度等;
  五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或约定第三方提供技术支持。
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